匯智泰康，一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，面向全球企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運(yùn)營(yíng)構(gòu)架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，我們致力于提供藥物的臨床研發(fā)一站式技術(shù)服務(wù)。并且公司建設(shè)有業(yè)界領(lǐng)先水平的吸入染毒實(shí)驗(yàn)室，可完成單一或多種物質(zhì)在氣態(tài)、液態(tài)氣溶膠、粉塵氣溶膠和納米顆粒氣溶膠狀態(tài)下的急性、亞急性、亞慢性、慢性動(dòng)物口鼻或全身動(dòng)態(tài)吸入染毒試驗(yàn)研究。
專業(yè)的吸入染毒技術(shù)平臺(tái)
吸入染毒實(shí)驗(yàn)室位于屏障動(dòng)物設(shè)施內(nèi)部，配備獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)和活性炭吸附過濾系統(tǒng)。公司強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造性地建設(shè)了口鼻式和整體暴露系統(tǒng)等小動(dòng)物吸入暴露裝置，結(jié)合空氣粒徑分析譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、和揮發(fā)性有機(jī)物檢測(cè)儀等高靈敏度的定性定量檢測(cè)儀器，為業(yè)界提供了廣泛的項(xiàng)目配合工作。
吸入染毒試驗(yàn)
● 試驗(yàn)樣品：
藥物類別：氣霧劑、粉物劑、噴霧劑、氣體造影劑
農(nóng)藥、化學(xué)物質(zhì)類別：氣體、液體氣溶膠、固體粉塵
● 試驗(yàn)類型：口鼻暴露染毒、全身整體暴露染毒
● 吸入設(shè)備：口鼻式暴露染毒裝置、全身柜式暴露染毒裝置
● 試驗(yàn)方法：
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毒性試驗(yàn) |
試驗(yàn)方法 |
適用的服務(wù)產(chǎn)品 |
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急性吸入毒性研究 |
OECD 403 急性吸入毒性試驗(yàn) OECD 403 Acute Inhalation Toxicity Test OECD 436 急性吸入毒性試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)的階層法 OECD 436 Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method |
1）藥品和醫(yī)療器械的吸入藥代試驗(yàn) 2）化學(xué)品和農(nóng)藥的吸入毒理試驗(yàn) 3）其它各領(lǐng)域使用吸入暴露染毒的產(chǎn)品研究服務(wù)等 |
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亞急性、亞慢性吸入毒性研究 |
OECD 412 亞急性吸入毒性：28天試驗(yàn) OECD 412 Subacute Inhalation Toxicity: 28 day Study OECD 413 亞慢性吸入毒性：90天試驗(yàn) OECD 413 Subchronic Inhalation Toxicity: 90 day Study |
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孕期發(fā)育/致畸毒性試驗(yàn) |
OECD 414 孕期發(fā)育毒性試驗(yàn) OECD 414 Prenatal Developmental Toxicity Study |
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體外吸入毒性研究 |
依據(jù)物質(zhì)特性確定方法、周期，請(qǐng)與我們聯(lián)系 |
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暴露濃度監(jiān)測(cè)
● 空氣動(dòng)力學(xué)粒徑譜儀
● 揮發(fā)性有機(jī)物檢測(cè)儀
● HPLC-DAD/FLDVWD
● GC-ECD/FID/NPD
● GC-MS/MS
● GC-MS
● LC-MS/MS
完備的動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)
符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB14925 和 GB50447）要求，已獲得北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》（許可證編號(hào)：SYXK (京) 2014-0022），可提供專業(yè)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。
● 可飼養(yǎng)：
SPF級(jí)：大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、家兔
清潔級(jí)：兔、豚鼠、小型豬、犬、猴
● 可開展實(shí)驗(yàn)：
飼養(yǎng)
吸入給藥(染毒暴露)
采血
手術(shù)
代謝籠樣本采集
經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員，解決各類技術(shù)問題
