藥學(xué)研究
Pharmaceutical Research
藥物質(zhì)量控制研究
匯智泰康在化學(xué)分析和穩(wěn)定性研究方面有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)新的藥品在通過(guò)藥理篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等證明有一定療效且毒性較小，要推薦到臨床試用時(shí)，必須對(duì)新藥質(zhì)量制定出一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)并加以控制。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括藥品的性狀、鑒別、檢查及含量測(cè)定等。
Control of drug quality
服務(wù)內(nèi)容
● 檢查項(xiàng)下包括反映藥品的安全性與有效性的試驗(yàn)方法和限度均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容。如反映安全性的有關(guān)物質(zhì)檢查、熱原檢查、無(wú)菌檢查；反映有效性的溶出度、釋放度；反映均一性的制劑含量均勻度等
● 測(cè)定含量測(cè)定項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法。用于測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。通常使用滴定、紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、微生物檢定法、生物槍定法等
