藥學(xué)研究
Pharmaceutical Research
制劑穩(wěn)定性研究
制劑的穩(wěn)定性研究應(yīng)基于對(duì)原料藥特性的了解及由原料藥的穩(wěn)定性研究和臨床處方研究中獲得的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)，匯智泰康完全遵照國(guó)際協(xié)調(diào)組織（ICH）的指導(dǎo)要求和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 GLP/cGMP 管理要求來(lái)執(zhí)行，并說(shuō)明在貯藏過(guò)程中可能產(chǎn)生的變化情況及穩(wěn)定性試驗(yàn)考察項(xiàng)目的設(shè)置考慮。
preparation stability
服務(wù)內(nèi)容
依托配備齊全的分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，匯智泰康在藥品含量分析、雜質(zhì)分析和穩(wěn)定性研究方面積累了非常豐富的藥品標(biāo)準(zhǔn)建立和質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)。匯智泰康承諾為客戶所執(zhí)行的委托研究工作完全遵照國(guó)際協(xié)調(diào)組織(ICH) 的指導(dǎo)要求、《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GLP/cGMP管理要求來(lái)執(zhí)行
? 影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）
? 加速穩(wěn)定性研究
? 長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究
? 穩(wěn)定性持續(xù)服務(wù)
? 影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）
? 加速穩(wěn)定性研究
? 長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究
? 穩(wěn)定性持續(xù)服務(wù)
