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安全評(píng)價(jià)
Safety Evaluation
毒代動(dòng)力學(xué)研究
毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)研究目的是獲知受試物在毒性試驗(yàn)中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時(shí)間,預(yù)測受試物在人體暴露時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn),常通過適當(dāng)數(shù)量的動(dòng)物和劑量組來開展研究。
toxicokinetics
服務(wù)內(nèi)容
毒代動(dòng)力學(xué)是藥物毒理研究的重要研究內(nèi)容之一,主要是獲知受試物在毒性試驗(yàn)中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時(shí)間,預(yù)測受試物在人體暴露時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不是簡單描述藥物的基本藥代動(dòng)力參數(shù)特征,重點(diǎn)在于解釋毒性試驗(yàn)結(jié)果和預(yù)測人體安全性。
毒代動(dòng)力學(xué)參數(shù)是使用藥代動(dòng)力學(xué)軟件計(jì)算的,以確定達(dá)峰濃度、達(dá)峰時(shí)間、半衰期和藥時(shí)曲線下面積(Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于評(píng)估劑量比例、性別差異和蓄積程度。