IPHASE 丨 匯智泰康
創(chuàng)新（Innovation）
匯智泰康是一家快速成長(zhǎng)的成藥性和成械性研究服務(wù)企業(yè)，立足于生物醫(yī)藥發(fā)展最活躍的中國(guó)和美國(guó)，致力于推動(dòng)新方法和新技術(shù)的全面進(jìn)步，面向全球客戶(hù)提供生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研究服務(wù)。
表現(xiàn)（Performance）
匯智泰康會(huì)不斷審視自己、展望未來(lái)，使自己一直處于全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)的領(lǐng)跑行列；并承諾嚴(yán)格按照GLP、CNAS、CMA的質(zhì)量管理規(guī)范要求和各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，執(zhí)行所承擔(dān)的服務(wù)項(xiàng)目。
服務(wù)（Service）
匯智泰康為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)提供全面的技術(shù)服務(wù)，從早期篩選到臨床研究、從體外代謝到體內(nèi)生物學(xué)研究、從藥品質(zhì)量控制到生物基質(zhì)樣品分析、從藥理藥效到安全性評(píng)價(jià)等等，無(wú)論是單項(xiàng)的研究項(xiàng)目，還是全套的研究任務(wù)，在匯智泰康均能找到解決方案！
關(guān)于我們
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，基于A(yíng)AALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，面向全球企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)產(chǎn)品與服務(wù)。
服務(wù)項(xiàng)目
以成藥性和成械性研究為核心服務(wù)能力的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
藥代動(dòng)力學(xué)
匯智泰康擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司具備先進(jìn)的分析檢測(cè)儀器設(shè)備、符合GLP要求的分析實(shí)驗(yàn)室、符合AAALAC認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心以及符合P2生物安全標(biāo)準(zhǔn)的微生物、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供代謝動(dòng)力學(xué)技術(shù)服務(wù)
安全評(píng)價(jià)
匯智泰康致力于為藥品，化妝品，醫(yī)療器械，消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊(cè)提供專(zhuān)業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。可根據(jù)客戶(hù)的需要設(shè)計(jì)或定制符合申報(bào)要求的實(shí)驗(yàn)方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類(lèi)以及家兔、犬、猴等非嚙齒動(dòng)物作為試驗(yàn)系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入）、開(kāi)展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評(píng)價(jià)，提供中、英文評(píng)價(jià)報(bào)告
生物分析
項(xiàng)目均嚴(yán)格按照《藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理指南（試行）》的要求開(kāi)展項(xiàng)目的檢測(cè)工作，分析方法的驗(yàn)證及樣品檢測(cè)是參考ICH M10、FDA《生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》、EMA《生物等效性研究和生物樣品分析相關(guān)指導(dǎo)原則》和2020版中國(guó)藥典《生物樣品定量分析方法指導(dǎo)原則》等指導(dǎo)原則開(kāi)展工作
藥理藥效
匯智泰康可開(kāi)展體外細(xì)胞層面的藥效動(dòng)力學(xué)以及針對(duì)不同疾病模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，為藥物藥效篩選、闡明藥效機(jī)制和臨床轉(zhuǎn)化研究提供相關(guān)支持
藥學(xué)研究
依托配備齊全的分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，匯智泰康在藥品含量分析、雜質(zhì)分析和穩(wěn)定性研究方面積累了非常豐富的藥品標(biāo)準(zhǔn)建立和質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)。匯智泰康承諾為客戶(hù)所執(zhí)行的委托研究工作完全遵照國(guó)際協(xié)調(diào)組織(ICH) 的指導(dǎo)要求、《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GLP/cGMP管理要求來(lái)執(zhí)行
特色業(yè)務(wù)
匯智泰康采用先進(jìn)的儀器設(shè)備，依靠專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家頒布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為控?zé)煓C(jī)構(gòu)、科研單位以及企業(yè)和社會(huì)團(tuán)體提供煙草及其燃燒釋放物、電子煙成分和它們?cè)谏矬w內(nèi)代謝產(chǎn)物監(jiān)測(cè)的分析檢測(cè)服務(wù)
標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品
匯智泰康根據(jù)客戶(hù)和分析檢測(cè)行業(yè)的需要，提供定制服務(wù)和生產(chǎn)量的滿(mǎn)足，全面而優(yōu)質(zhì)的分析檢測(cè)儀器設(shè)備的配備和技術(shù)服務(wù)可以為質(zhì)控產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)提供更好的技術(shù)支持和保障
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藥代動(dòng)力學(xué)
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安全評(píng)價(jià)
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生物分析
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藥理藥效
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藥學(xué)研究
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特色業(yè)務(wù)
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標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品
服務(wù)平臺(tái)
力求提供高品質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)
公司動(dòng)態(tài)
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